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一、清潔頻度：

1、生產(chǎn)操作前、生產(chǎn)結(jié)束后：清潔消毒1次。

2、更換品種時必須按本程序清潔消毒。

3、設(shè)備維修必須*清潔消毒。

二、清潔工具：

    不脫落纖維的滅菌清潔布、橡膠手套、毛刷、清潔盆、撮子、鑷子。

三、消毒劑：

1、0.2%新潔爾滅溶液；

2、75%乙醇溶液。

四、清潔、消毒方法：

1、生產(chǎn)操作前：用消毒劑清潔、消毒灌封機進瓶斗、出瓶斗、齒板及外壁。

2、生產(chǎn)結(jié)束后：關(guān)閉燃氣閥，關(guān)閉電源開關(guān)，拔下電源插頭，拆卸灌注系統(tǒng)，放在容器內(nèi)。

3、將進瓶斗、出瓶斗、齒板以及灌封機各部存在的碎玻璃屑清除干凈。

4、用滅菌清潔布，將進瓶斗、出瓶斗、齒板以及灌封機上的藥液、油垢擦拭干凈，用干滅菌清潔布擦一遍。

5、用消毒劑清潔、消毒進瓶斗、出瓶斗、齒板以及灌封機外壁。

6、清除灌封機周圍地面玻璃屑，用消毒劑清潔、消毒地面。

7、灌封機清潔消毒后，填寫設(shè)備清潔記錄，經(jīng)QA檢查員檢查合格，并貼掛“已清潔”狀態(tài)標示卡，退出灌封室將門關(guān)嚴。

五、灌注系統(tǒng)清潔滅菌：

1、在潔凈區(qū)清潔間，用純化水沖洗各部件，用3%雙氧水浸泡8小時，除熱原。

2、將雙氧水倒掉，用0.22?m濾膜過濾的注射用水沖洗各部件5分鐘，放入的潔凈容器內(nèi)，在脈動真空滅菌器，經(jīng)132℃滅菌5分鐘后，備用。

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